خبریں

Aehealth BfArM کی منظوری

Aehealth 2019- nCov اینٹیجن ٹیسٹ کو جرمن فیڈرل انسٹی ٹیوٹ فار ڈرگز اینڈ میڈیکل ڈیوائسز (BfArM) سے جرمن میڈیکل ڈیوائسز ایکٹ (MPG) کے §11 پیراگراف 1 کے مطابق کورونا وائرس کا پتہ لگانے کے لیے اینٹیجن ٹیسٹوں کے لیے خصوصی منظوری ملی ہے۔

"انسانیت کے لیے بہتر صحت کی دیکھ بھال" کے فلسفے پر عمل کرتے ہوئے، Aehealth دنیا بھر میں وبائی امراض کی روک تھام اور کنٹرول کے لیے تیز رفتار ٹیسٹوں کی عالمی مانگ کو پورا کرنے کے لیے مسلسل کام کر رہی ہے۔Aehealth 2019- nCoV اینٹیجن ٹیسٹ (کولائیڈل گولڈ) جو ناک کی گہا سے جھاڑو کے نمونے کے ساتھ کیا جاتا ہے، 15 منٹ میں نتائج فراہم کرتا ہے، پی سی آر کے طریقہ کار کے مقابلے میں پتہ لگانے کے وقت کو نمایاں طور پر کم کرتا ہے۔ٹیسٹ بہت اچھے معیار کے نتائج کے ساتھ صارفین کو اعلی لچک فراہم کر سکتا ہے۔

جرمن وزیر صحت جینز سپہن نے کہا کہ COVID-19 اینٹیجن ٹیسٹوں کی منظوری بڑی آبادی کو ٹیسٹ کروانے کی اجازت دیتی ہے۔غیر علامات والے افراد کی جلد شناخت انفیکشن کے پھیلاؤ کو روکتے ہوئے مؤثر طریقے سے انفیکشن کے سلسلے کو توڑ سکتی ہے۔

ریپڈ COVID-19 اینٹیجن ٹیسٹ ایک کولائیڈل گولڈ امیونوکرومیٹروگرافی ہے جس کا مقصد انسانی ناک کے جھاڑو، گلے کے جھاڑو یا ان افراد کے تھوک میں COVID-19 سے نیوکلیو کیپسڈ اینٹیجنز کی کوالیٹیٹو پتہ لگانا ہے جن کو ان کے ہیلتھ کیئر فراہم کنندہ کے ذریعہ COVID-19 کا شبہ ہے۔

ناول کورونا وائرس β نسل سے تعلق رکھتے ہیں۔COVID-19 ایک شدید سانس کی متعدی بیماری ہے۔

نتائج COVID-19 nucleocapsid antigen کی شناخت کے لیے ہیں۔اینٹیجن عام طور پر انفیکشن کے شدید مرحلے کے دوران اوپری سانس کے نمونوں یا نچلے سانس کے نمونوں میں قابل شناخت ہوتا ہے۔

مثبت نتائج وائرل اینٹیجنز کی موجودگی کی نشاندہی کرتے ہیں، لیکن انفیکشن کی حیثیت کا تعین کرنے کے لیے مریض کی تاریخ اور دیگر تشخیصی معلومات کے ساتھ طبی ارتباط ضروری ہے۔

مثبت نتائج بیکٹیریل انفیکشن یا دوسرے وائرس کے ساتھ انفیکشن کو مسترد نہیں کرتے ہیں۔پتہ چلا اینٹیجن بیماری کی قطعی وجہ نہیں ہوسکتی ہے۔

منفی نتائج کووڈ-19 انفیکشن اور اسے علاج یا مریض کے انتظام کے فیصلوں کے لیے واحد بنیاد کے طور پر استعمال نہیں کیا جانا چاہیے، بشمول انفیکشن کنٹرول کے فیصلے۔

منفی نتائج کو مریض کی حالیہ نمائشوں، تاریخ اور COVID-19 کے ساتھ مطابقت رکھنے والی طبی علامات اور علامات کی موجودگی کے تناظر میں غور کیا جانا چاہیے اور اگر مریض کے انتظام کے لیے ضروری ہو تو ایک ماکولر پرکھ سے تصدیق کی جائے۔

ایک کمپنی کے طور پر جس کے پاس 2019- nCoV اینٹیجن ٹیسٹ کے سرٹیفکیٹ ہیں، Aehealth وبائی امراض کے خلاف عالمی جنگ میں اپنا حصہ ڈالنے کے لیے پرعزم ہے۔Aehealth کے متعدد COVID-19 ٹیسٹوں نے CE مارک کی منظوری حاصل کر لی ہے اور مقامی معیارات اور ضوابط کے مطابق درآمد کنندہ کے ملک سے ان کی توثیق کی گئی ہے۔Aehealth اب ایک "PCR+ Antigen + Neutralization Antibody" مربوط حل فراہم کر رہا ہے جو COVID-19 انفیکشن کی موقع پر تشخیص کے مختلف اطلاق کے منظرناموں کو پورا کرتا ہے۔


پوسٹ ٹائم: دسمبر-12-2021
انکوائری