ریپڈ COVID-19 اینٹیجن ٹیسٹ ایک کولائیڈل گولڈ امیونوکرومیٹوگرافی ہے جس کا مقصد انسانی ناک کے جھاڑو، گلے کے جھاڑو یا ان افراد کے تھوک میں COVID-19 سے نیوکلیو کیپسڈ اینٹیجنز کی کوالیٹیٹو پتہ لگانا ہے جن کو ان کے ہیلتھ کیئر فراہم کنندہ کے ذریعہ COVID-19 کا شبہ ہے۔ناول کورونا وائرس β نسل سے تعلق رکھتے ہیں۔COVID-19 سانس کی ایک شدید متعدی بیماری ہے۔لوگ عام طور پر حساس ہوتے ہیں۔فی الحال، نوول کورونا وائرس سے متاثرہ مریض انفیکشن کا بنیادی ذریعہ ہیں۔غیر علامتی متاثرہ لوگ بھی ایک متعدی ذریعہ ہو سکتے ہیں۔موجودہ وبائی امراض کی تحقیقات کی بنیاد پر، انکیوبیشن کی مدت 1 سے 14 دن ہے، زیادہ تر 3 سے 7 دن۔اہم علامات میں بخار، تھکاوٹ اور خشک کھانسی شامل ہیں۔ناک بند ہونا، ناک بہنا، گلے میں خراش، مائالجیا اور اسہال چند صورتوں میں پائے جاتے ہیں۔نتائج COVID-19 نیوکلیو کیپسڈ اینٹیجن کی شناخت کے لیے ہیں۔اینٹیجن عام طور پر انفیکشن کے شدید مرحلے کے دوران اوپری سانس کے نمونوں یا نچلے سانس کے نمونوں میں قابل شناخت ہوتا ہے۔مثبت نتائج وائرل اینٹیجنز کی موجودگی کی نشاندہی کرتے ہیں، لیکن انفیکشن کی حیثیت کا تعین کرنے کے لیے مریض کی تاریخ اور دیگر تشخیصی معلومات کے ساتھ طبی ارتباط ضروری ہے۔مثبت نتائج بیکٹیریل انفیکشن یا دوسرے وائرس کے ساتھ مل کر انفیکشن کو مسترد نہیں کرتے ہیں۔پتہ چلا اینٹیجن بیماری کی یقینی وجہ نہیں ہوسکتی ہے۔منفی نتائج COVID-19 کے انفیکشن کو مسترد نہیں کرتے ہیں اور اسے علاج یا مریض کے انتظام کے فیصلوں کے لیے واحد بنیاد کے طور پر استعمال نہیں کیا جانا چاہیے، بشمول انفیکشن کنٹرول کے فیصلے۔منفی نتائج کو مریض کی حالیہ نمائشوں، تاریخ اور COVID-19 کے ساتھ مطابقت رکھنے والی طبی علامات اور علامات کی موجودگی کے تناظر میں غور کیا جانا چاہیے اور اگر مریض کے انتظام کے لیے ضروری ہو تو ایک ماکولر پرکھ سے تصدیق کی جائے۔
یہ ریجنٹ کولائیڈل گولڈ امیونوکرومیٹوگرافی پرکھ پر مبنی ہے۔ٹیسٹ کے دوران، نمونے کے عرق ٹیسٹ کارڈز پر لگائے جاتے ہیں۔اگر نچوڑ میں COVID-19 اینٹیجن موجود ہے تو، اینٹیجن COVID-19 مونوکلونل اینٹی باڈی سے منسلک ہوجائے گا۔پس منظر کے بہاؤ کے دوران، کمپلیکس نائٹروسیلوز جھلی کے ساتھ جاذب کاغذ کے آخر کی طرف بڑھے گا۔ٹیسٹ لائن سے گزرتے وقت (لائن T، ایک اور COVID-19 مونوکلونل اینٹی باڈی کے ساتھ لیپت) کمپلیکس کو ٹیسٹ لائن پر COVID-19 اینٹی باڈی کے ذریعے پکڑا جاتا ہے ایک سرخ لکیر دکھاتی ہے۔لائن C سے گزرتے وقت، کولائیڈل گولڈ لیبل والا بکرا اینٹی خرگوش IgG کنٹرول لائن کے ذریعے پکڑا جاتا ہے (لائن C، خرگوش IgG کے ساتھ لیپت) ایک سرخ لکیر دکھاتی ہے۔
ریپڈ COVID-19 اینٹیجن ٹیسٹ کٹ میں درج ذیل اجزاء شامل ہیں۔
فراہم کردہ مواد:
| نمونہ کی قسم | مواد |
|
تھوک (صرف) |
|
مواد کی ضرورت ہے لیکن فراہم نہیں کی گئی:
1. ٹائمر
2. نمونوں کے لیے ٹیوب ریک
1. مصنوعات کو 2-30℃ پر اسٹور کریں، عارضی طور پر شیلف لائف 24 ماہ ہے۔
2. ٹیسٹ کیسٹ کو تیلی کھولنے کے فوراً بعد استعمال کرنا چاہیے۔
3. جانچ کے لیے استعمال ہونے پر ری ایجنٹس اور آلات کمرے کے درجہ حرارت (15-30℃) پر ہونے چاہئیں۔
گلے کی جھاڑی کے نمونوں کا مجموعہ:
مریض کے سر کو تھوڑا سا جھکنے دیں، منہ کھولیں، اور "آہ" کی آوازیں نکالیں، جس سے دونوں اطراف کے گلے کے ٹانسلز بے نقاب ہوں۔جھاڑو کو پکڑو اور کم از کم 3 بار اعتدال پسند قوت کے ساتھ مریض کے دونوں طرف کے فارینجیل ٹانسلز کو آگے پیچھے صاف کریں۔
جھاڑو کے ذریعہ تھوک کے نمونوں کا مجموعہ:
تھوک جمع کرنے والے آلے کے ذریعہ تھوک کے نمونوں کا مجموعہ:
نمونہ نقل و حمل اور ذخیرہ:
نمونے جمع کرنے کے بعد جلد از جلد جانچ کی جانی چاہیے۔جھاڑو یا تھوک کے نمونے کو ایکسٹریکشن سلوشن میں کمرے کے درجہ حرارت یا 2° سے 8°C پر 24 گھنٹے تک ذخیرہ کیا جا سکتا ہے۔منجمد نہ کریں۔
1. ٹیسٹ کو کمرے کے درجہ حرارت (15-30 ° C) پر چلایا جانا چاہیے۔
2. نمونے شامل کریں۔
تھوک کا نمونہ (لعاب جمع کرنے والے آلے سے):
مثبت
لائن C پر رنگین ہے، اور ایک رنگین لائن T لائن نمودار ہوئی جو C لائن سے ہلکی ہے، یا وہاں
منفی
لائن C پر رنگین ہے، اور ایک رنگین لائن T لائن نمودار ہوئی جو اس سے گہری یا برابر ہے۔
غلط
لائن C پر کوئی رنگ نہیں ہے، جیسا کہ درج ذیل تصویروں میں دکھایا گیا ہے۔ٹیسٹ غلط ہے یا غلطی ہے۔
منفی (-): منفی نتائج فرضی ہیں۔منفی ٹیسٹ کے نتائج انفیکشن کو نہیں روکتے ہیں اور علاج یا مریض کے انتظام کے دیگر فیصلوں کے لیے واحد بنیاد کے طور پر استعمال نہیں کیا جانا چاہیے، بشمول انفیکشن کنٹرول کے فیصلے، خاص طور پر COVID-19 کے ساتھ مطابقت رکھنے والی طبی علامات اور علامات کی موجودگی میں، یا ان لوگوں میں جو اس سے متاثر ہو چکے ہیں۔ وائرس کے ساتھ رابطے میں۔یہ سفارش کی جاتی ہے کہ ان نتائج کی تصدیق سالماتی جانچ کے طریقہ کار سے کی جائے، اگر ضروری ہو تو، مریض کے انتظام کے کنٹرول کے لیے۔
مثبت(+): SARS-CoV-2 اینٹیجن کی موجودگی کے لیے مثبت۔مثبت نتائج وائرل اینٹیجنز کی موجودگی کی نشاندہی کرتے ہیں، لیکن انفیکشن کی حیثیت کا تعین کرنے کے لیے مریض کی تاریخ اور دیگر تشخیصی معلومات کے ساتھ طبی ارتباط ضروری ہے۔مثبت نتائج بیکٹیریل انفیکشن یا دوسرے وائرس کے ساتھ ملاپ کو مسترد نہیں کرتے ہیں۔پتہ چلا اینٹیجن بیماری کی قطعی وجہ نہیں ہوسکتی ہے۔
1. طبی کارکردگی کا جائزہ منجمد نمونوں سے کیا گیا، اور تازہ نمونوں کے ساتھ ٹیسٹ کی کارکردگی مختلف ہو سکتی ہے۔
2. صارفین کو نمونے جمع کرنے کے بعد جلد از جلد نمونوں کی جانچ کرنی چاہیے۔
3. مثبت ٹیسٹ کے نتائج دوسرے پیتھوجینز کے ساتھ مل کر انفیکشن کو مسترد نہیں کرتے۔
4.COVID-19 اینٹیجن ٹیسٹ کے نتائج طبی تاریخ، وبائی امراض کے اعداد و شمار، اور مریض کا جائزہ لینے والے معالج کے لیے دستیاب دیگر ڈیٹا سے منسلک ہونا چاہیے۔
5. غلط-منفی ٹیسٹ کا نتیجہ سامنے آسکتا ہے اگر نمونے میں وائرل اینٹیجن کی سطح ٹیسٹ کی کھوج کی حد سے کم ہو یا نمونہ غلط طریقے سے جمع یا منتقل کیا گیا ہو۔لہذا، منفی ٹیسٹ کا نتیجہ COVID-19 انفیکشن کے امکان کو ختم نہیں کرتا ہے۔
6. بیماری کی مدت بڑھنے کے ساتھ نمونے میں اینٹیجن کی مقدار کم ہو سکتی ہے۔بیماری کے 5 دن کے بعد جمع کیے گئے نمونوں کے RT-PCR پرکھ کے مقابلے منفی ہونے کا امکان زیادہ ہوتا ہے۔
7. ٹیسٹ کے طریقہ کار پر عمل کرنے میں ناکامی ٹیسٹ کی کارکردگی کو بری طرح متاثر کر سکتی ہے اور/یا ٹیسٹ کے نتائج کو باطل کر سکتی ہے۔
8. اس کٹ کے مندرجات کو صرف تھوک کے نمونوں سے COVID-19 اینٹیجنز کی کوالیٹیٹو پتہ لگانے کے لیے استعمال کیا جانا ہے۔
9. ری ایجنٹ قابل عمل اور غیر قابل عمل COVID-19 اینٹیجن دونوں کا پتہ لگا سکتا ہے۔ پتہ لگانے کی کارکردگی کا انحصار اینٹیجن کے بوجھ پر ہوتا ہے اور ہوسکتا ہے کہ ایک ہی نمونے پر کئے گئے دیگر تشخیصی طریقوں سے کوئی تعلق نہ ہو۔
10. منفی ٹیسٹ کے نتائج کا مقصد دیگر غیر COVID-19 وائرل یا بیکٹیریل انفیکشنز میں حکومت کرنا نہیں ہے۔
11. مثبت اور منفی پیشین گوئی کی قدروں کا بہت زیادہ انحصار پھیلاؤ کی شرح پر ہوتا ہے۔جب بیماری کا پھیلاؤ کم ہوتا ہے تو مثبت ٹیسٹ کے نتائج بہت کم/کوئی COVID-19 سرگرمی کے دوران غلط مثبت نتائج کی نمائندگی کرتے ہیں۔جھوٹے منفی ٹیسٹ کے نتائج اس وقت زیادہ ہوتے ہیں جب COVID-19 کی وجہ سے ہونے والی بیماری کا پھیلاؤ زیادہ ہو۔
12. اس ڈیوائس کا جائزہ صرف انسانی نمونہ کے مواد کے ساتھ استعمال کرنے کے لیے کیا گیا ہے۔
13. مونوکلونل اینٹی باڈیز کم حساسیت کے ساتھ، COVID-19 وائرس کا پتہ لگانے میں ناکام ہو سکتی ہیں جن میں ٹارگٹ ایپیٹوپ ریجن میں معمولی امینو ایسڈ تبدیلیاں آئی ہیں۔
14. سانس کے انفیکشن کی علامات اور علامات کے بغیر مریضوں میں استعمال کے لیے اس ٹیسٹ کی کارکردگی کا جائزہ نہیں لیا گیا ہے اور غیر علامات والے افراد میں کارکردگی مختلف ہو سکتی ہے۔
15. کٹ کی تصدیق مختلف جھاڑیوں سے کی گئی۔متبادل swabs کے استعمال کے نتیجے میں غلط منفی نتائج ہو سکتے ہیں۔
16. صارفین کو نمونے جمع کرنے کے بعد جلد از جلد نمونوں کی جانچ کرنی چاہیے۔
17. ریپڈ COVID-19 اینٹیجن ٹیسٹ کی درستگی ٹشو کلچر کے الگ تھلگ ہونے کی تصدیق/تصدیق کے لیے ثابت نہیں ہوئی ہے اور اسے اس صلاحیت میں استعمال نہیں کیا جانا چاہیے۔